Termohigrómetro para droguerías

¿Qué es un termohigrómetro?

Un termohigrómetro es un dispositivo electrónico que mide simultáneamente la temperatura ambiente y la humedad relativa del aire. En una droguería, su función es crítica: garantizar que los medicamentos y productos farmacéuticos se almacenen en condiciones ambientales controladas que preserven su estabilidad y eficacia.

A diferencia de un termómetro convencional, el termohigrómetro registra ambas variables, ya que la humedad también afecta la integridad de los fármacos, especialmente aquellos en presentaciones como comprimidos, cápsulas o polvos.

¿Por qué es obligatorio en droguerías colombianas?

La normativa sanitaria colombiana exige el control ambiental en los servicios farmacéuticos por una razón simple: la mayoría de los medicamentos requieren condiciones específicas de almacenamiento para mantener su calidad. Las normas que lo exigen son:

• Resolución 1403 de 2007 — Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico. Establece que el servicio farmacéutico debe contar con condiciones ambientales controladas y registros diarios de temperatura y humedad.
• Decreto 780 de 2016 — Decreto Único Reglamentario del Sector Salud. Define los requisitos de infraestructura y dotación del servicio farmacéutico, incluyendo el control ambiental.
• Resolución 10911 de 1992 — Establece los requisitos para el funcionamiento de droguerías y farmacias en el Distrito Capital, incluyendo la obligación de mantener registros de temperatura.
• Farmacopea colombiana — Define las condiciones de almacenamiento para cada tipo de producto farmacéutico según su clasificación.

Durante una visita de Inspección, Vigilancia y Control (IVC), la Secretaría de Salud revisará que tengas el termohigrómetro instalado, que esté calibrado y que los registros diarios estén completos. Si falta alguno de estos elementos, el concepto puede ser Favorable con requerimientos o Desfavorable.

Rangos de temperatura y humedad exigidos

Según la normativa y las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos, los rangos que debe mantener tu droguería son:

• Temperatura: entre 15°C y 25°C (59°F - 77°F). Este es el rango de temperatura ambiente controlada para la mayoría de los medicamentos.
• Humedad relativa: entre 30% y 70%. La humedad excesiva puede degradar comprimidos, cápsulas y polvos, mientras que una humedad muy baja puede afectar ciertas formulaciones.

Algunos medicamentos requieren condiciones especiales (refrigeración entre 2°C y 8°C). Para estos, la droguería debe contar con un equipo de refrigeración con su propio termómetro calibrado y registro independiente.

Calibración del termohigrómetro con certificado

No basta con tener un termohigrómetro colgado en la pared. La normativa exige que el equipo esté calibrado con certificado vigente. Esto significa que un laboratorio acreditado debe verificar que las lecturas del dispositivo son precisas y emitir un certificado de calibración.

Puntos clave sobre la calibración:

• La calibración debe realizarse al menos una vez al año, aunque algunos fabricantes recomiendan cada 6 meses.
• El certificado debe ser emitido por un laboratorio acreditado por la ONAC (Organismo Nacional de Acreditación de Colombia).
• El certificado debe incluir: fecha de calibración, fecha de próxima calibración, resultados de las mediciones, incertidumbre y el patrón utilizado.
• Conserva el certificado físico o digital en la droguería para presentarlo durante las visitas de IVC.

Frecuencia del registro diario

La normativa exige que el registro de temperatura y humedad se realice al menos dos veces al día: una en la mañana al abrir el establecimiento y otra en la tarde o al cierre. Sin embargo, la recomendación es realizar tres tomas (mañana, medio día y tarde) para tener un control más preciso de las variaciones durante el horario laboral.

Cada registro debe incluir:

• Fecha y hora de la medición.
• Temperatura (en °C).
• Humedad relativa (en %).
• Indicador de si los valores están dentro del rango o fuera del rango.
• Firma o identificación de quien realizó el registro.
• Observaciones (si algún valor salió del rango, qué se hizo para corregirlo).

¿Cómo SysteFarma automatiza los registros?

Llevar los registros diarios en formatos físicos o en Excel es tedioso, propenso a errores y fácil de perder. Con SysteFarma, todo el proceso se digitaliza:

• Registra temperatura y humedad desde cualquier dispositivo (celular, tablet o computador) con un solo clic.
• El sistema calcula automáticamente si el valor está dentro o fuera del rango normativo (15-25°C y 30-70%).
• Los registros quedan almacenados de forma segura en la nube, listos para auditoría.
• Puedes generar reportes mensuales en PDF con todos los registros del mes.
• Si un valor sale del rango, el sistema te notifica para que tomes acciones correctivas inmediatas.
• El histórico completo está disponible en todo momento para tus visitas de IVC.

Preguntas frecuentes sobre el termohigrómetro en droguerías

¿Puedo usar cualquier termohigrómetro del mercado?

Sí, siempre que cumpla con las especificaciones técnicas mínimas: rango de medición de temperatura de al menos -10°C a 50°C, precisión de ±0.5°C, rango de humedad de 20% a 90% y precisión de ±3%. Además, debe estar calibrado con certificado vigente.

¿Qué pasa si la temperatura o humedad sale del rango?

Si el termohigrómetro registra valores fuera del rango, debes tomar acciones correctivas inmediatas: ajustar el aire acondicionado, ventilar el local o usar deshumidificadores. En el registro debes anotar la desviación, la causa probable y la acción correctiva tomada. SysteFarma te ayuda a documentar todo esto fácilmente.

¿El registro puede ser digital o debe ser físico?

La normativa acepta tanto registros físicos como digitales. La Secretaría de Salud ha confirmado que los registros electrónicos son válidos, siempre que sean veraces, completos y estén disponibles para la autoridad sanitaria cuando los solicite.

¿Cada cuánto debo calibrar el termohigrómetro?

La recomendación estándar es una vez al año. Sin embargo, si el equipo sufre un golpe, se expone a condiciones extremas o notas lecturas inconsistentes, debes calibrarlo de inmediato. Algunos fabricantes recomiendan calibración semestral para mayor seguridad.